Por meio de uma determinação no Diário Oficial da União nesta terça-feira, 18, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), proibiu o uso e a distribuição do medicamento Albendazol 40mg/mL, suspensão oral, que combate infecções causadas por vermes.
O registro do medicamento, que é usado para o tratamento de verminoses, já havia sido cancelado desde novembro de 2013, quando o pedido de renovação foi indeferido. No entanto, o lote B14D0370 (validade 4/2017), produzido antes deste cancelamento, foi avaliado pela Fundação Ezequiel Dias. Laudos laboratoriais revelaram resultados insatisfatórios no ensaio de teor de princípio ativo do medicamento.
Assim, a empresa deverá recolher todo o estoque de lotes existentes no mercado fabricados após 18/11/2013, além do lote nº B14D0370, que foi fabricado antes desta data.
Em setembro do ano passado, a Anvisa havia determinado o recolhimento de um lote do medicamento Albendazol 400mg comprimido, da empresa Cimed Indústria de Medicamentos Ltda, com validade até agosto de 2016. A medida, motivada por um “desvio de qualidade”, como informou a agência, e tinha validade de 90 dias.
Em nota, o laboratório informou que recorreu da decisão da Anvisa porque não havia sido encontrada na análise nenhuma irregularidade em amostra de controle. “Em respeito ao consumidor”, a empresa complementa que recolheu voluntariamente o estoque remanescente do lote no mercado. A Brainfarma disse, ainda, que não fabricou ou vendeu qualquer lote após o cancelamento do registro do produto junto à Anvisa, que foi motivado pela falta de interesse comercial da empresa em renovar o registro junto ao órgão. “Os lotes até então fabricados e comercializados não possuem qualquer desvio de qualidade, nem representam qualquer risco à saúde”, finalizou a empresa.
Fonte: O Povo Online
